近日，中关村发展集团投资项目北京芯智达神经技术有限公司（以下简称“芯智达”）自主研发的半侵入式脑机接口“北脑一号”智能脑机系统，在首都医科大学宣武医院完成首例GCP（医疗器械临床试验质量管理规范）多中心临床试验植入手术，受试者有望逐步恢复手部运动功能。

　　据悉，最近1年，“北脑一号”完成了7例患者植入手术，器械在人体内安全工作时长累计超4.5万小时，全程未出现严重不良事件，安全有效性已经得到初步验证。随着此次手术的顺利完成，“北脑一号”的新阶段来临。GCP多中心临床试验是系统上市前的核心环节。它填补了相关技术从实验室走向实际应用的重要空白，标志着我国脑机接口技术从早期探索性研究迈入规范化、大规模确证性临床试验的新阶段。

　　2022年，中关村发展集团出资设立北脑基金，支持北京脑科学与类脑研究所专注于脑机接口研发与临床转化应用，链接脑机企业上下游关键环节，并推动北脑基金与北京脑科学与类脑研究所所长罗敏敏共同发起设立脑机接口集成技术中心——芯智达，作为北京市“脑机系统增强计划”实施主体，主要开展脑机技术相关的研发和产业化。