“北脑一号”已进入严格的GCP多中心临床试验阶段。 ■企业/供图
在北京天坛医院的病房里,一位因脑卒中导致左侧手臂无法抬起、手指不能伸开的患者,近日通过植入一枚名为“北脑一号”的智能脑机系统,成功实现了对左手机械而精准的操控。这并非科幻场景,而是发生在首都医疗前沿的真实一幕。记者日前从中关村发展集团获悉,由其体系内培育孵化的脑机接口集成技术公司自主研发的半侵入式脑机接口“北脑一号”,已正式进入严格的GCP多中心临床试验阶段。连同北京脑科学与类脑研究所在基础科研上的关键进展,标志着北京在脑机接口这一未来产业的核心赛道上,正实现从原创技术研发到临床转化应用链条的重大突破,一个涵盖基础研究、技术开发与产业培育的创新生态加速成形。
创新基石 新型研发机构与“耐心资本”的支撑
自2025年2月以来,北京脑科学与类脑研究所与芯智达公司联合北京大学第一医院、宣武医院、天坛医院等顶级临床机构,已完成五例“北脑一号”智能脑机系统的人体植入。试验面向脊髓损伤、脑卒中、渐冻症等重大神经系统疾病患者,取得了令人鼓舞的系列成果。
临床转化的快速推进,离不开底层核心技术的支撑与创新生态的沃土。作为北京市布局脑科学领域的重要落子,北京脑科学与类脑研究所(简称“北脑所”)自成立以来,已从全球引进39位高水平领军科学家,建成了包括影像学、微纳加工等在内的11个国际一流、功能完备的技术平台。该所在脑机接口、脑疾病基因治疗等前沿方向已获批开展17项研究者发起的临床研究,成为驱动北京脑机接口创新的核心策源地。
在这一硬科技领域的长跑中,“耐心资本”与战略规划起到了关键的引领和护航作用。中关村发展集团始终秉持“投早、投小、投长期、投硬科技”的理念,于2022年出资设立北脑基金,专项支持北脑所的前沿探索。更为重要的是,集团推动北脑基金与北脑所所长罗敏敏共同发起,成立了脑机接口集成技术中心——北京芯智达神经技术有限公司,并将其明确为北京市“脑机系统增强计划”的核心实施主体,专注开展脑机技术的工程化研发与产业化推进,打通了从实验室发现到产品成型的关键一环。
产业集聚 打造有温度的硬核产业集群
为加速前沿成果的落地应用,中关村发展集团今年进一步深化与临床资源的融合,携手首都医科大学宣武医院联合打造了“宣武医院·中关村发展集团脑健康与智慧诊疗联合实验室”。该实验室由集团旗下中关村医疗器械园负责运营,聚焦脑疾病模型、脑机交互技术、神经诊疗器械研发及临床转化等重点方向,旨在构建一个从临床需求出发、经技术研发、再到临床验证和产业化的高效闭环。
从支持顶尖新型研发机构的基础探索,到孵化专注于集成与转化的高技术公司,再到联合顶级医院建立临床转化平台,中关村发展集团通过“投资+服务”的集成服务模式,正系统性地陪伴脑机接口等未来产业领域的科技企业,穿越从实验室到产业化的“达尔文海”。这一系列举措,不仅旨在攻克关键技术、造福广大患者,更着眼于为北京培育一个具有全球竞争力的脑机接口创新与产业高地。
随着“北脑一号”等多中心临床试验的深入开展,以及创新链条上各关键节点的持续发力,北京在脑机接口这一引领未来的战略领域,正汇聚起基础研究、临床医学与产业资本深度融合的磅礴力量,为实现高水平科技自立自强、打造具有全球影响力的脑科学产业创新标杆注入强劲而持久的动能。
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