对于存在进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱问题,或是处于特定疾病状态的人群而言,特殊医学用途配方食品(以下简称“特医食品”)是维系健康的刚需食品。此前,公立医院因资质限制无法直接提供特医食品,患者需奔波院外购买,降低了产品可及性。

  如今,这一困境在北京市市场监管局联合市卫生健康委、市医保局的协同推动下得到解决——通过在朝阳区率先开展试点,特医食品不仅成功进入医疗机构,还被纳入医院信息系统(HIS系统)管理,实现从单据开具到窗口领用的全流程便捷化办理。

  特医食品本质是食品,不属于药品、医疗器械或医疗服务项目,但使用场景和消费需求与药品类似;合法销售特医食品需办理特医食品经营备案手续。

  针对这一难点,市市场监管局主动突破政策壁垒,探索建立专项工作机制,以绿色通道方式,为试点医院办理非营利性医疗机构特医食品经营备案,并逐步将备案范围扩围至更多医院。为提升效率,便利医疗机构申请,市市场监管局进一步优化升级“e窗通”政务服务系统,实现了非营利性医疗机构办理特医食品经营备案全程网办服务,助力破解特医食品“进院难”。目前,全市已有12家非营利性医疗机构办理特医食品经营备案。

  此前特医食品缺乏统一的国家标准产品编码,未纳入HIS系统,无法参照药品或耗材管理,导致医院难以为患者开具处方、收取费用、配发食品及登记上账。为此,多部门联合协调,在HIS系统内为特医食品赋予临时编码。试点医院还明确使用特医食品的管理流程——医生开具处方后,营养师负责调配,医师再进行审核确认,形成全流程闭环管理,确保每一份特医食品的使用全流程可追溯、可统计、可监管。此外,市区两级市场监管部门还从特医食品存储管理、经营过程要求、制度建设、人员培训等方面进行指导,督促医疗机构严格落实特医食品经营使用环节食品安全主体责任,确保特医食品在院内的每一个环节都安全可控。

  试点推行以来,特医食品“入院”“进系统”成效已初步显现。对患者而言,院内特医食品的获取周期缩短至立等可取,患者的就医体验得到改善。医院营养门诊就诊患者、病房住院患者、出院随访患者均因此受益。

  对医疗机构而言,特医食品“入院”并投入使用,为医疗机构提供了科学、规范的营养支持工具。北京市垂杨柳医院通过精准干预、多学科协作及标准化体系建设,推动康复外科、老年科、内分泌科、中医科等科室合理应用特医食品,构建老年营养评估与干预体系,改善患者代谢和临床营养状况。

  对产业发展而言,特医食品的规范化应用有力提振了特医食品产业发展的信心,为相关企业持续开展特医食品生产经营注入了“强心剂”。此外,市市场监管局组织北京协和医院,发挥医院在特医食品营养研究和临床试验方面的科研优势,获批建设国家市场监督管理总局糖尿病特医食品领域的重点实验室,以临床使用研究持续巩固我市特医食品研发创新优势。东城区与协和医院合作启动“特医食品营养健康创新产业”项目,加速构建集研发、转化、服务于一体的特医食品产业创新生态。

(市市场监管局/供稿)