10月11日,北京同仁堂股份有限公司收到加拿大卫生部核准签发的《加拿大天然健康产品注册许可证(一类)》,批准该公司四个产品“时疫清瘟丸、养阴清肺丸、苏合香丸、巴戟天寡糖胶囊”获得加拿大天然健康产品注册。

        公告显示,根据加拿大相关天然健康产品注册法规,持证商取得加拿大卫生部颁发的《加拿大天然健康产品注册许可证(一类)》,可在加拿大开展天然健康产品临床验证。同仁堂股份方面表示,后续将继续推动四个产品的申报程序并取得注册行政审批,包括但不限于加拿大生产质量体系(GMP)认证,适应症、质量标准和生产工艺审批等。

        据了解,获批品种之一的时疫清瘟丸是沿用已久的经验方,以其功能清瘟和主治时疫而命名,在古籍《同仁堂药目》中早有记载,但一直是“沉睡药方”。2020年初,根据新冠肺炎诊疗方案,同仁堂对现有中成药进行了论证分析,启动了“睡眠品种”时疫清瘟丸的恢复性生产工作,与同在获批品种之列的苏合香丸和养阴清肺丸一样,在助力疫情防控中发挥了重要作用。

        值得一提的是,另一个获批品种巴戟天寡糖胶囊属中药创新药,为国内原研专利药物,在国内系统、规范完成抑郁症全病程研究,具有安全、有效,复燃、复发率低的特性,开创了中药治疗轻中度抑郁症的先河,获得了多项发明专利及北京市科技进步一等奖等奖项。

        当前,全球疫情形势复杂多变,在加快构建国内大循环为主,国内国际双循环相互促进的新发展格局下,推动中医药走向世界,造福全人类,是时代赋予中医药企业的使命和责任。同仁堂股份公司以此为契机,开启境外自主持证的国际化创新模式,让中医药“出海”更加顺畅,实现有健康需求的地方就有同仁堂的愿景。